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　　日前，合肥高新投促集團(tuán)下屬管理機(jī)構(gòu)合肥高投投資企業(yè)中加健康工程研究院（合肥）有限公司（以下簡稱“中加健康”）自主研發(fā)的MOBINEURO Alita 1.5T術(shù)中磁共振成像系統(tǒng)（iMRI）正式獲批中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）三類醫(yī)療器械注冊證，成為國內(nèi)首臺(tái)通過國際和國內(nèi)雙認(rèn)證的術(shù)中磁共振成像系統(tǒng)，打破了國際廠商在該領(lǐng)域長達(dá)數(shù)十年的產(chǎn)品壟斷，填補(bǔ)了我國在高端術(shù)中影像設(shè)備監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)方面的空白，同時(shí)重新定義了該領(lǐng)域的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，為中國藥監(jiān)局首個(gè)審核批準(zhǔn)的國際首套地面移動(dòng)式術(shù)中磁共振系統(tǒng)。

　　傳統(tǒng)磁共振在靜態(tài)環(huán)境下工作，而術(shù)中磁共振必須在開放手術(shù)環(huán)境中保持精準(zhǔn)成像，對系統(tǒng)的技術(shù)復(fù)雜度提出了極高要求，該產(chǎn)品在多個(gè)關(guān)鍵技術(shù)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了重大突破，包括多點(diǎn)勻場與快速勻場技術(shù)、專用術(shù)中磁共振線圈技術(shù)、全套磁共振兼容配件體系、全球首創(chuàng)光學(xué)引導(dǎo)移動(dòng)技術(shù)等。

　　術(shù)中磁共振系統(tǒng)作為多學(xué)科交叉的復(fù)雜醫(yī)療設(shè)備，其審核涉及磁共振技術(shù)、手術(shù)安全、電磁兼容、生物相容性等多個(gè)專業(yè)領(lǐng)域，此次認(rèn)證首次明確了術(shù)中磁共振地面精準(zhǔn)移動(dòng)的可行性標(biāo)準(zhǔn)，確立了磁共振在多點(diǎn)勻場條件下的穩(wěn)定性要求，驗(yàn)證了術(shù)中專用柔性線圈在實(shí)際手術(shù)環(huán)境中的實(shí)用性和便捷性，為后續(xù)相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)的制定以及國內(nèi)同類產(chǎn)品的研發(fā)和審批奠定了重要基礎(chǔ)。后續(xù)，該產(chǎn)品將在腦部疾病精準(zhǔn)治療、腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)支撐、手術(shù)機(jī)器人協(xié)同發(fā)展、神經(jīng)科學(xué)研究平臺(tái)等萬億級產(chǎn)業(yè)中發(fā)揮重要基礎(chǔ)支撐作用，成為整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈中最為關(guān)鍵的技術(shù)節(jié)點(diǎn)。

　　近年來，合肥高投投資并培育了一批生物醫(yī)藥企業(yè)，同時(shí)依托區(qū)域優(yōu)勢，做好產(chǎn)業(yè)鏈的補(bǔ)鏈、強(qiáng)鏈、延鏈工作。合肥高投將持續(xù)推動(dòng)包括中加健康在內(nèi)的高端醫(yī)療裝備企業(yè)不斷取得突破，助力區(qū)域高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展。